COMOS Ingenieur im Pharmaumfeld (m/w/d)
Bauwesen und Architektur / Gebäudetechnik / Pharma und Medizintechnik / Projektmanagement
Deutschland/Österreich/Schweiz
Vollzeit / Homeoffice
Als COMOS Ingenieur im Pharmaumfeld sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Konfiguration und Wartung von COMOS-Softwarelösungen in pharmazeutischen Produktionsanlagen. Ihre Aufgabe ist es, sicherzustellen, dass die COMOS-Plattform effektiv genutzt wird, um den Anlagenbau und -betrieb zu optimieren, die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen und die Produktqualität zu gewährleisten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Implementierung und Konfiguration von COMOS:
- Installation und Einrichtung der COMOS-Software gemäß den Anforderungen der pharmazeutischen Produktionsanlagen.
- Konfiguration von COMOS-Modulen und -Funktionalitäten zur Unterstützung des Anlagenentwurfs, der Dokumentation und des Betriebs.
- Nutzung von COMOS für den Entwurf von Anlagenlayouts, Prozessfließbildern und Instrumentierungsschemata.
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Genauigkeit der Anlagendokumentation gemäß den pharmazeutischen Vorschriften und Standards.
- Verwaltung von Änderungen und Revisionen in der Anlagendokumentation mithilfe von COMOS.
- Schulung des Betriebspersonals in der Nutzung von COMOS zur Anlagenwartung und -optimierung.
- Bereitstellung von technischem Support und Fehlerbehebung bei COMOS-bezogenen Problemen während des Anlagenbetriebs.
- Aktualisierung und Pflege der COMOS-Datenbanken, um sicherzustellen, dass sie aktuell und korrekt sind.
- Einhaltung von Vorschriften und Standards:
- Sicherstellung, dass die Nutzung von COMOS den geltenden pharmazeutischen Vorschriften und Standards entspricht, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice) und FDA-Richtlinien.
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen, indem relevante COMOS-Dokumentationen und -Daten bereitgestellt werden.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, idealerweise mit Schwerpunkt auf Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
- Idealerweise Erfahrung in der Implementierung und Konfiguration von COMOS oder ähnlicher PLM (Product Lifecycle Management)-Software.
- Vertrautheit mit den Anforderungen und Vorschriften im pharmazeutischen Umfeld, einschließlich GMP und FDA-Richtlinien.
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Interessengruppen.
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem sich schnell verändernden Umfeld.
Gehaltspaket:
Ihr individuelles Gehaltspaket und die möglichen Bestandteile werden in einem persönlichen Gespräch erläutert.
